商品描述
【產品名稱】HPV基因分型檢測服務包
【型號規格】 1 支/袋
【預期用途】用于樣本的收集、運輸和儲存等。
【主要組成成分】
本產品由拭子等組成。產品非無菌提供,一次性使用。
【儲存條件及有效期】
應貯存在通風良好,無腐蝕性氣體的室內,避免陽光直曬、雨淋和重力擠壓,有效期 24個月。
【樣本要求】
采樣后常溫保存。
【使用方法】
1、將采集器前段導管緩慢插入陰道內,導管雙側護翼接觸到外陰口即可;
2、將手柄上的滑鈕緩慢向上推至頂部,使頂端毛刷完全伸出導管,上下滑動滑鈕 2 次以上進行取樣;
3、取樣后,將滑鈕滑至底端,使毛刷完全縮回導管,將導管緩慢移出陰道,蓋上保護套,將采集器放入回收運輸袋中,封裝寄回。
【注意事項】
1、僅限有性生活史的女性使用;
2、每份采集器僅供單人一次性使用;
3、建議采樣前 48 小時內勿有性生活;
4、正進行婦科陰道藥物治療時,請停藥 3 天后采樣;
5、如果您認為您已經懷孕,請勿取樣;
6、做過激光手術等宮頸疾病治療后,須經醫生確認宮頸恢復正常后才能取樣。
【警示】
【生產日期】見包裝
【失效日期】見包裝
【基本信息】
備案人/生產企業名稱:山東和佰生物科技有限公司
備案人/生產地址:菏澤市開發區廣州路 999 號(開發區科技企業孵化器二層、三層)
電話/傳真:0530-5131966 郵編:274002
售后服務單位:山東和佰生物科技有限公司
地址:菏澤市開發區廣州路 999 號(開發區科技企業孵化器二層、三層)
電話/傳真:0530-5131966 郵編:274002
【生產備案憑證編號】魯菏食藥監械生產備 20200037 號
【醫療器械備案憑證/產品技術要求編號】魯菏械備 20210504 號
【說明書核準日期】2021 年 12 月 24 日
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